Am 21. Januar 2021 stimmten die Mitgliedstaaten einstimmig auf eine Empfehlung des Rates zu, die einen gemeinsamen Rahmen für die Verwendung schneller Antigen -Tests und die gegenseitige Erkennung von Covid - 19 Testergebnissen in der EU festlegten.
Die Produkte müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:
(a) CE -Markierung tragen;
(b) den Mindestleistungspflicht von ≥ 90% Empfindlichkeit und ≥ 97% Spezifit?t erfüllen; Und
(c) wurden von mindestens einem Mitgliedstaat als geeignet für ihre Verwendung im Kontext von Covid - 19 validiert, wobei Einzelheiten zu den Methodik und Ergebnissen solcher Studien angegeben sind, z. Die Verwendung des Tests wurde bewertet und ob Schwierigkeiten in Bezug auf die erforderlichen Sensitivit?tskriterien oder andere Leistungselemente aufgetreten sind.
Der Gesundheitssicherheitsausschuss ist damit einverstanden, dass mindestens drei Mitgliedstaaten in der Praxis mindestens drei Mitgliedstaaten, damit schnelle Antigentestergebnisse gegenseitig anerkannt werden sollen.
Clongene Covid - 19 Antigen -Rapid -Testkit mit zugelassener CE ist zur Hauptkraft des Anti -Virus -Krieges in der EU geworden, der auch die Vorteile des Produkts selbst hervorhebt:
? Einfach zu führen, aber nur für den professionellen Gebrauch.
? Schnelle Tests, einschlie?lich der schnellen Implementierung von Infektionsregelungsma?nahmen, einschlie?lich der Kontaktverfolgung.
? Die Ergebnisse sind deutlich sichtbar.
? Geeignet für gro?e - skalieren Schnelles Screening.
? Keine Ausrüstung erforderlich.
Vor allem wird Clongenen die gro?e Gesundheit des Menschen in Bewegung und schützen!
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über für sich selbst testen
Wir, Hangzhou Clongenen Biotech Co., Ltd. als Hersteller von Clusione Covid - 19 Antigen Rapid Test (Self - Testing) erkl?ren, dass wir nie einen exklusiven Distributor für den deutschen Markt genehmigt wurden
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