Herzlichen Glückwunsch！ Clongenen Fentanyl -Rapid -Testkit erh?lt die Genehmigung von FDA 510 (k)

Am 8. November 2024 entwickelte Clongene das Fentanyl -Rapid -Testkit unabh?ngig voneinander, das die FDA 510 (K) -Neigung erhielt und die Testbedürfnisse von Heim- und professionellen Institutionen erfüllen kann. Das Produkt soll eine der Kr?fte sein, die die Drogenmissbrauchskampagne in den Vereinigten Staaten unterstützen.

Fentanyl ist ein starkes synthetisches Opioid, das aufgrund ihres Missbrauchs in den Vereinigten Staaten eine schwerwiegende Krise der ?ffentlichen Gesundheit verursacht hat. Seit 2000 sind in den USA mehr als eine Million Menschen an überdosierungen von Drogen gestorben, wobei der Gro?teil dieser Todesf?lle mit Opioiden zusammenh?ngt. Im Jahr 2022 erreichte die überdosierung von Drogen im ganzen Land 109.000, wobei über zwei Drittel mit Fentanyl beteiligt war.

Die US -Regierung hat als Reaktion auf die Krise ihre Kontrolle über den Missbrauch von Fentanyl verst?rkt. Im August 2022 planten die Vereinigten Staaten, mehr als 450 Millionen US -Dollar für die Bek?mpfung der Drogenmissbrauchssituation zuzuweisen, haupts?chlich mit Fentanyl. Vor diesem Hintergrund ist die schnelle Erkennungstechnologie für Fentanyl wesentlich geworden und unterstützt die Regulierungsbeh?rden bei der St?rkung der Pr?vention, der Schadensreduzierung, der Behandlung und der Unterstützung für Wiederherstellungsdienste sowie bei der Bek?mpfung des illegalen Drogenschmuggels.

Das CLUNDE FENTANYL -RAPID -Testkit, das kürzlich den Markt für FDA 510 (K) erhalten hat, kann das Vorhandensein von Fentanyl im menschlichen Urin qualitativ mit einer Nachweisschwelle von 1ng/ml nachweisen, die eine extrem hohe Empfindlichkeit aufweist. Das Kit ist Benutzer - freundlich, liefert Ergebnisse innerhalb von 5 Minuten und erfüllt die Anforderungen für die Heim- und professionelle Verwendung.

Die jüngste FDA 510 (k) -Auffertigung von Cludere Fentanyl -Rapid -Testkit markiert eine erhebliche Ausdehnung des nordamerikanischen Marktes für Zuhauses. Verwenden Sie Produkte und bereichern das Selbst -Testangebot. Aufbauend auf dieser Dynamik setzt sich Clongene für die Erh?hung der F & E -Investitionen und die kontinuierliche Innovationen ein, um unsere Produktpalette im Arzneimittel -Testfeld zu diversifizieren, um zu globalen Anti -- -Arzneimittelbemühungen beizutragen.