Felicitaciones！ El kit de prueba rápida de fentanilo de clongeno recibe la aprobación de la FDA 510 (k)

El 8 de noviembre de 2024, Clongene desarrolló independientemente el kit de prueba rápida de fentanilo, que recibió la aprobación de la FDA 510 (k) y puede satisfacer las necesidades de prueba de las instituciones domésticas y profesionales. El producto está programado para ser una de las fuerzas que apoyan la campa?a de abuso de drogas en los Estados Unidos.

El fentanilo es un potente opioide sintético que ha causado una severa crisis de salud pública debido a su abuso en los Estados Unidos. Desde 2000, más de un millón de personas han muerto por sobredosis de drogas en los Estados Unidos, y la mayoría de estas muertes están relacionadas con los opioides. En 2022, la sobredosis de drogas - Las muertes relacionadas en todo el país alcanzaron 109,000, con más de dos tercios que involucran fentanilo.

El gobierno de los Estados Unidos, en respuesta a la crisis, ha intensificado su control sobre el abuso de fentanilo. En agosto de 2022, Estados Unidos planeó asignar más de $ 450 millones para combatir la situación de abuso de drogas, principalmente involucrando fentanilo. En este contexto, la tecnología de detección rápida para el fentanilo se ha vuelto esencial, ayudando a las agencias reguladoras en la prevención de fortalecimiento, la reducción de da?os, el tratamiento y el apoyo a los servicios de recuperación, así como la combinación de contrabando ilegales de drogas.

El kit de prueba rápida de fentanilo clungene, que recientemente obtuvo la eliminación del mercado de la FDA 510 (k), es capaz de detectar cualitativamente la presencia de fentanilo en la orina humana con un umbral de detección de 1NG/ml, que muestra una sensibilidad extremadamente alta. El kit es usuarios - Amigo, proporciona resultados en 5 minutos y cumple con los requisitos tanto para el uso doméstico como profesional.

La reciente autorización de la FDA 510 (k) del kit de prueba rápida de fentanilo clungene marca una expansión significativa en el mercado norteamericano para los productos de uso doméstico, enriqueciendo las ofertas de pruebas. Sobre la base de este impulso, Clongene se compromete a aumentar las inversiones de I + D e innovar continuamente para diversificar nuestra gama de productos en el campo de las pruebas de medicamentos para contribuir a los esfuerzos globales contra los medicamentos.