Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd., wurde 2004 gegründet und ist ein nationales High - Tech Enterprise, das sich auf biologische Rohstoffe, diagnostische Reagenzien und CRO/CDMO -Dienste spezialisiert hat. 21 Jahre Erfahrung in der diagnostischen Branche haben wir uns dazu verpflichtet, Kunden hochwertige Produkte und professionelle technische Dienstleistungen zu bieten.
Basierend auf der Plattform der Proteinexpression und der Antik?rpervorbereitung hat Clongene Antigene, Antik?rper und molekulare diagnostische Enzyme in den Bereichen Infektionskrankheiten, Missbrauchsmedikamente, Fruchtbarkeit, Tumormarker, Entzündung, Lebensmittelsicherheit, Veterin?rkrankheiten und Thrombus entwickelt. Nach der Herstellung, Reinigung und überprüfung k?nnen die biologischen Rohstoffe auf Immunochromatographie, ELISA, Chemilumineszenz und PCR angewendet werden. Wir k?nnen auch ma?geschneiderte Dienste für biologische Rohstoffe gem?? den Kundenbedürfnissen anbieten.
Nach 20 Jahren Innovation und Entwicklung hat Clongene kolloidale Gold/Latex -Nachweisreagenzien, Fluoreszenz -Immunoassay -Nachweisreagenzien, Reagenzien für Chemilumineszenzdetektionen und PCR -Nachweisreagenzien entwickelt. Die wichtigsten IVD -Reagenzien haben ma?gebliche Zertifizierungen wie NMPA von China, FDA von US, CE von EU und Anvisa von Brasilien erhalten. Die Produkte wurden in mehr als 100 L?ndern und Regionen auf der ganzen Welt gut verkauft.
Clongene setzt sich dafür ein, Unternehmen und Einheiten auf der ganzen Welt mit einer Fülle von Produkten und professionellen Dienstleistungen mehr Wert zu erzielen und mehr M?glichkeiten für H?ndler und Partner zu bieten.
Basierend auf den oben genannten Technologieplattformen decken die Produkte von Clongene Biotech haupts?chlich die Felder von Infektionskrankheiten, Missbrauchsmedikamenten, Fruchtbarkeit, Entzündung, Serumproteine, Herzmarker, Tumormarker und Tierkrankheiten ab.
| Biologische Rohstoffe | IVD -Produkte |
|
Antik?rper Antigene Enzyme |
Kolloidales Gold Immunoassay Fluoreszierender Immunoassay Molekulare Diagnose Chemilumineszenz immunoassay |
Clongenen Biotech ist ein Eins -Stop -L?sung, das biologische Rohstoffe, Nachweisreagenzien und Instrumente integriert.
? Hochwertige biologische Rohstoffe
? Multi- und Stabilerkennungsreagenzien
? Professionelle technische Dienstleistungen
Clongene Biotech wird weiterhin mehr Mehrwert für Unternehmen und Einheiten auf der ganzen Welt bringen und mehr M?glichkeiten für H?ndler und Partner mit reichhaltigen Produkten und professionellen Dienstleistungen bieten.
* MDSAP
* Proteinxpressionsdienst
* Rekombinanter Antik?rper -Expressionsdienst
* Konstruktion von Cho - K1 stabile Zelllinie
Covid - 19 Antigen -Schnelltests wurden in der ersten Charge der EU -Liste der gegenseitigen Erkennung aufgeführt
SARS - COV - 2 Nachweisreagenzien haben die CE -Zertifizierung von EU, TGA -Zertifizierung von Australien und AVISA -Zertifizierung von Brasilien erhalten
*ISO 45001
*ISO 14001
*PCR -Technologieplattform
*Chemilumineszenztechnologieplattform
*Immunfluoreszenz -Technologieplattform
*Provinz - Stufe F & E in Zhejiang
Erhaltene US -FDA 510 (k) -Iscurances
ISO 9001
Als National High - Tech Enterprise genehmigt
*CE -Zertifizierung
*ISO 13485
*Registrierungszertifikat von NMPA
Erhalt China Medical Device Herstellerlizenz
*Immunochromatographie -Technologieplattform
*ELISA -Technologieplattform
*Unternehmensbetrieb
*Plattform für genetische technische Technologie
*Monoklonale Antik?rpertechnologieplattform
Die wichtigsten IVD -Reagenzien haben ma?gebliche Zertifizierungen erhalten, darunter NMPA von China, FDA 510 (k) Freigaben von uns, TGA von Australien, CE von EU und einigen anderen Zertifizierungen aus verschiedenen L?ndern, die demonstrieren, dass die Qualit?t unserer Produkte von verwandten staatlichen Institutionen genehmigt werden.
Mit unabh?ngigen Innovationsf?higkeiten und reichhaltigen technischen Erfahrungen hat Clongene Dutzende von Erfindungspatenten und Versorgungsmodellpatenten erhalten.
Clongene wurde als Innovationsunternehmen in den Schlüsselbereichen mit nationaler Unterstützung, dem materiellen Beschaffungslieferanten der chinesischen Volksbefreiungsarmee, der Provinz - Level F & D Center in Zhejiang, Patent Pilot Enterprise in Hangzhou usw. ausgezeichnet.
Die Clongenen -Biotech nimmt die Produktqualit?t immer als erste Priorit?t. Wir haben einen GMP -Clean -Produktionsbereich von 100.000 - Level, der den GMP -Anforderungen entspricht, um die Produktsicherheit und -qualit?t zu gew?hrleisten.
Clongene Biotech hat verschiedene Systemzertifizierungen wie ISO 13485, MDSAP, ISO 9001, ISO 45001 und ISO 14001 nach 20 -j?hriger Entwicklung überschritten.
Infektionskrankheit
Drogen des Missbrauchs
Hormone
Tumormarker
Herzmarker
Entzündung
Serumproteine
Lebensmittelsicherheit
Tierkrankheit
Thrombus
PCR -Reagenz
Andere
